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数字智能技术,工厂不间断生产的奥秘!

   日期:2021-01-09     来源:工控之家网    作者:工控之家    评论:0    
核心提示:在生物制药行业,连续制造通常被认为是提高生产效率的方法;为实现更高产品一致性的目标,及扩大产能的迫切需求,连续制造受到越来越多制药企业的关注。 在众多实现连续制造的重要因素中,数字在线传感器技术首当其冲。 生物制药行业现状 美国食品和药品

在生物制药行业,连续制造通常被认为是提高生产效率的方法;为实现更高产品一致性的目标,及扩大产能的迫切需求,连续制造受到越来越多制药企业的关注。

在众多实现连续制造的重要因素中,数字在线传感器技术首当其冲。

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生物制药行业现状

美国食品和药品管理局(FDA)正鼓励制药公司开展连续制造模式。连续制造使产品偏差更小、生产成本更低、所需人力更少、制造占地面积更小等。

对生物制药企业来说,为充分实现连续培养的优势,即必须有效集成细胞培养、收获和产品纯化。

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目前在上游细胞培养操作中,从补料分批培养到发展灌注过程,连续制造技术取得了很大的进展。

然而,在下游纯化阶段,合适的连续下游工艺技术仍有待开发。

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例如,用于产物捕获的连续层析仍然是一个尚未成熟到可常规实施的概念,因为树脂等填充材料需要进一步开发;更不用说在提纯前和提纯后的步骤中,还有许多其他的分离和灭活尚未实现自动化,无法进行连续作业。

因此,过程分析技术(PAT)的开发非常关键,用以确定连续工艺中关键产品质量属性的变化,确保产品在上下游的连续工艺中保持在确定的范围内。

一致性提高盈利能力

尽管实现全过程连续生产存在技术难点,但许多制药公司仍然尽可能去实施连续制造。

利用在线过程分析技术(PAT),通过直接安装在生产设备上的分析传感器提供实时数据,实现高水平控制,从而缩短生产时间并减少浪费和停机时间,提高盈利能力。

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通常通过采用一致的生产设备以简化SOP、减少库存等措施来降低生产成本,提高产品一致性。

例如,可以在上游与下游生产过程中安装相同型号的传感器,同时应用在发酵和层析的工艺中。

数字传感器技术带来额外收益

梅特勒-托利多ISM数字技术提供诸多好处,可以对生产过程进行更多控制,从而实现更大程度的一致性,简化传感器设置和维护,同时增加生产过程正常运行时间和安全性。

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此外,通过ISM的功能,还可以更加经济地使用传感器。

ISM能够预诊断传感器的使用寿命,对于剩余使用寿命低的pH传感器,与其废弃扔掉,还不如将它安装在条件更温和的生产过程中。

在连续制造中使用一致性设备,使传感器可以应用在不同的工艺位点;即能利用它剩余的寿命继续工作一段时间,不仅传感器得到最大化使用,同时还可以减少备件数量。

梅特勒托利多智能数字传感器

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增强过程控制的传感器技术

随着连续制造和一致性要求的不断发展,在线分析传感器的价值也随之增长。梅特勒-托利多传感器采用ISM技术,为制药企业更好地管理生产过程提供有效帮助。

更多信息请点击下方链接或扫描二维码了解。

https://www.mt.com/cn/zh/home/microsites/Pharmaceutical.html

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