随着新型冠状病毒感染的肺炎确诊病例越来越多,医疗物资需求也越来越大,其中,静注人免疫球蛋白是目前防控新冠状病毒感染肺炎的重要药品之一。
人免疫球蛋白是取健康献血员的新鲜血浆或保存期不超过2年的冰冻血浆,每批最少应由1000名以上健康献血员的血浆混合。用低温乙醇蛋白分离法分段沉淀提取免疫球蛋白组分,经超滤或冷冻干燥脱醇、浓缩和灭活病毒处理等工序制得,其免疫球蛋白纯度应不低于90%。然后配制成蛋白浓度为10%的溶液,加适量稳定剂,除菌滤过,无菌灌装制成。
人免疫球蛋白作为重要的医疗用品,选择合适的含量检测方法具有重大意义。目前,最新版中国药典明确规定人血浆中蛋白可采用折射仪法进行测定。
折光率作为物质浓度和纯度的表征,可用于物质含量的测定。将折光仪用于免疫球蛋白含量的测定,不但操作简单,其快速、准确的优势,可帮助制药企业节约大量时间成本,这在需要大量生产与检测免疫球蛋白的特殊时期,尤为关键!
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