在制药行业中，不允许有不定性的存在：生产过程受到严格国际导则的管制。在可以投入运行之前，自动化系统必须通过彻底的认证过程。在中国西安杨森一座生产工厂自动化系统的现代化改造过程中，西门子再次证明了其在制药行业中的专家经验。冗余系统具有最高的可靠性，而西门子广泛的专有技术在很大程度上简化了该系统的认证过程。
西安杨森制药有限公司是由杨森比利时制药公司（该公司隶属于Johnson & Johnson公司）与一个中国合作伙伴组建的合资公司。 该公司被认为是中国制药行业的龙头企业，可生产各种非常成功的产品。 西安杨森生产工厂位于历史名城西安，可制造用于真菌学、肠胃病学、精神病学以及神经病学等的专利药品。 该生产工厂符合制药行业的国际标准，并已通过CFR 21第11部分认证。
西安杨森最近确定，该工厂于二十世纪八十年代中期开始生产时所实施的过程控制系统已不再满足当前的相关要求。该公司决定采用一套最新的解决方案代替该系统，并已选定Simatic PCS7过程控制系统。在选择PCS7的过程中，一个决定性因素是上海西门子工业自动化有限公司（SIAS）不仅能够在本地提供必需的工程技术开发
，而且在系统认证过程中，其能够为西安杨森提供技术支持。
通过冗余实现可靠性
西安杨森的过程控制系统必须满足制药行业的中国标准和国际标准，其中包括美国食品与药品管理局（FDA）的技术规范、世界卫生组织（WHO）的相关要求以及药品生产质量管理规范（GMP）相关条例。
根据西安杨森的生产结构，该控制系统分成两个部分：液体形式制药产品的生产和软膏剂的生产。液体产品部分在生产中占有非常大的比重。由于PCS7的开放式体系结构，很容易通过相关现场装置，将新的过程控制系统链接到现有的基础设施中，这大大降低了现代化改造的投资成本。
为了确保自动化解决方案的无限制可用性，所有基本功能均采用冗余设计。这可确保所有生产参数的完整证明文件。还实施了一套广泛的文件管理系统，以确保可随时访问所有记录。
该过程控制系统由两套自动化系统组成，每个生产部分均配有三个操作人员工作站和一个工程工作站，这几个工作站均链接到过程控制系统中。因此，这两个生产部分均可完全独立控制。而且，可通过两个子系统实现软膏剂生产的控制和状态显示。
PCS7的一个专用功能是冗余设计系统的事件控制型同步。一旦一套系统出现故障，则控制系统将自动切换至另一套系统，而不会削弱生产过程的当前周期。 维修保养工作或更换硬件组件无需中断运行。
认证支持除了硬件设计、软件组态以及控制系统安装以外，项目范围还包括该系统的最终认证。 西门子团队帮助西安杨森顺利通过基于“V”型的结构认证过程。该团队提供了专门的工程服务，以便编辑每一个项目步骤进行详细的证明文件，并在认证范围内证明相对应的功能性 — 考虑到此项目的认证包括20,000页的文件以及众多测试，以验证该工厂的功能可靠性，此项工作必须按照严密规定的标准进行，这相当于一项任务。
在制药行业生产过程控制方面，西门子拥有广泛的全局经验。因此，上海西门子工业自动化有限公司（SIAS）项目团队能够提取出一个巨大的知识库，为该团队的中国生产工厂首次完美认证带来了方便。
运行中的安全性
直至今日，西安杨森生产工厂的现代化改造是上海西门子工业自动化有限公司（SIAS）在制药行业中最大项目。
西门子能够深刻地证明，可在本地获得西门子在制药专门问题（例如，认证）中的全球专家经验以及所需相关服务。
自实施之日起，新系统也在运行中验证了其有效性。虽然PCS7仍然无需使用此功能性，但该系统的冗余设计具有最高水平的安全性。
自新过程控制系统试运行之日起，未出现过任何问题 — 这进一步证明了所实施系统的技术可靠性以及西门子项目团队的能力。
